Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Санум-Кельбек ГмбХ Ко КГ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код:

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 10, № 50

Діючі речовини: 1 мл препарату містить Aspergillus niger D5

Допоміжні речовини: Натрію хлорид, вода для ін’єкцій

Фармакотерапевтична група: Гомеопатичні засоби

Показання: Для ізопатичного лікування туберкулінової конституції та її вторинних захворювань.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 5 років

Номер реєстраційного посвідчення: UA/10622/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

Нігерсан D5

(NIGERSAN D5)

Склад:

діюча речовина: 1 мл препарату містить Aspergillus niger D5;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група.

Гомеопатичний лікарський засіб.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Для ізопатичного лікування туберкулінової конституції та її вторинних захворювань.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 12 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Разова доза для дорослих та дітей віком від 12 років – 1 ампула по 1 мл. Застосовувати у вигляді внутрішньом’язових, підшкірних або внутрішньошкірних ін’єкцій 2 рази на тиждень.

Кількість ін’єкцій і тривалість застосування залежать від характеру захворювання, досягнутого ефекту, характеру комплексної фармакотерапії.

Курс лікування залежить від перебігу захворювання і визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта.

 

Побічні реакції.

При застосуванні препарату  за показаннями у рекомендованих дозах побічні ефекти невідомі.

 

Передозування.

Не відомо.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю препарат застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний  ризик для плода або дитини.

 

Діти.

Дітям віком до 12 років препарат не застосовують.

 

Особливості застосування.

З урахуванням особливостей перебігу захворювання та стану хворого лікар може змінити тривалість курсу лікування та спосіб застосування. Паління та вживання алкоголю можуть несприятливо вплинути на ефективність гомеопатичного лікарського засобу.

 

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. 

Сумісний з  іншими лікарськими засобами. Препарат є допоміжним засобом під час лікування туберкульозу та обов’язково має застосовуватись специфічною хіміотерапією залежно від форми туберкульозу.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Нігерсан D5 – гомеопатичний засіб, належить до групи біопрепаратів мікробного походження, так званих імунобіологічних препаратів. У процесі виробництва мікроорганізми втрачають свою патогенність, але зберігають імуногенність.

У гомеопатії ліофілізати у мікроконцентраціях розглядаються як ізопатична терапія. Препарат активізує місцеві імунні  реакції, підвищує на слизових оболонках концентрацію секреторного імуноглобуліну Ig, вміст лізоциму, стимулює фагоцитоз. Для ліофілізатів характерні антидотні властивості  та елімінаційні ефекти, що зумовлюють виведення токсинів з організму, очищення організму від бактеріальних, вірусних та грибкових токсинів, ліквідації шлаків та закислення тканин.

Aspergillus niger – облігатний внутрішньоклітинний паразит (ендобіонт), є умовно-патогенним, але бере участь у розвитку таких захворювань як пухлини, атеросклероз судин, варикоз, запальні процеси різної локалізації. Нігерсан D5 (ліофілізат Aspergillus niger) чинить антипроліферативну та протизапальну дію, спричиняє реверсію мікобактерій туберкульозу.

Препарат не чинить безпосередньої бактерицидної або бактеріостатичної дії на збудники туберкульозу.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина.

 

Термін придатності.

5 років.

 

Умови  зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі 15 - 25°С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 або 50 ампул у картонній пачці.

 

Категорія  відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

Санум-Кельбек ГмбХ  Ко КГ.

 

Місцезнаходження.